제약 분야에 초점을 맞춘 헤지 펀드 레이저

FOIAengine, FDA에 대한 57건의 새로운 FOIA 요청 식별

헤지펀드와 기타 금융기관은 지난 달 식품의약국(FDA)에 57건의 정보자유법(FOIA)을 요청하여 건강 위험을 식별하는 약물 부작용 및 약물 제조 시설 검사에 대한 정보를 요청했습니다. 이러한 보고서는 제약회사의 재무 성과와 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

PoliScio Analytics의 경쟁 정보 데이터베이스에 따르면FOIA엔진 FOIA 요청을 가용성이 허용하는 한 실시간에 가깝게 추적하는 19명의 금융 기관이 7월과 8월 동안 FDA에 FOIA 요청을 제출했습니다. 지난 6월과 마찬가지로 헤지펀드 포인트72가 19건으로 1위를 차지했고, RBC 캐피탈마켓이 6건, 발리야스니자산운용이 5건, 베스탈 포인트 캐피탈이 4건, 모건스탠리가 3건으로 뒤를 이었다.

연방 정부에 대한 FOIA 요청은 나쁜 평판, 소송 또는 향후 주가 변동에 대한 중요한 조기 경고가 될 수 있습니다. 7월과 8월에 FDA에 제출된 주목할만한 금융 업계 FOIA 요청에는 다음이 포함됩니다.

Catalent의 메릴랜드주 하만에 있는 공장은 2023년 5월 12일에 FDA의 검사를 받았습니다. 7월과 8월에 9개의 금융 업계 관계자가 양식 483 검사 보고서 및 설립 조사 보고서를 포함하여 해당 검사 결과 보고서를 공개해 달라는 13건의 FOIA 요청을 제출했습니다. (EIR). 이는 Catalent의 2023년 3월 10일 검사 보고서에 대한 문서에 대한 6월의 7건의 FOIA 요청을 초과한 것입니다.

Form 483 보고서는 FDA 조사관이 조사 결과 해당 약물이 불순물이 첨가되었거나 건강에 해로울 수 있다는 징후를 발견한 회사에 발행됩니다. 시설 조사 보고서는 조사 후 영업일 기준 30일 이내에 작성된 보다 자세한 후속 보고서입니다.

과거에는 Catalent의 몇몇 생산 시설의 문제로 인해 실망스러운 재무 결과가 발생했지만, 이번 여름 회사의 주가는 5월 12일 32.86달러에서 8월 31일 49.97달러로 증가했습니다. 회사 주가는 회사 인수 후 8월 29일 5% 상승했습니다. 행동주의 투자자 Elliott Management와의 거래를 발표하고 예비 4분기 및 2023 회계연도 결과를 보고했습니다.

Catalent는 Elliott가 지명할 4명의 새로운 독립 이사를 이사회에 임명하기로 Elliott와 합의했으며, 사업, 전략, 운영은 물론 자본 배분 전략을 검토하기 위해 새로운 위원회를 구성했다고 밝혔습니다. - 회사의 기간 가치.

아펠리스 제약: 두 금융회사(Vestal Point Capital 및 Point72)는 Apellis Pharmaceutical의 안과 질환 처방 주사제 Syfovre(일반명 pegcetacoplan)에 대한 FDA 부작용 보고 시스템(FAERS) 보고서를 요청하는 총 6건의 요청을 제출했습니다. 사이포브레(Syfovre)는 연령 관련 황반변성의 진행된 형태인 지도형 위축에 대한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제입니다.

Apellis 주식은 7월 28일 최고 $92.32에서 8월 7일 최저 $23.65까지 7월과 8월 초에 급격하게 하락했습니다. 이후 Apellis 주식은 상승 추세를 보이며 9월 19일 $48.30에 도달했습니다.

지난 8월 Apellis는 Syfovre 상용화에 어려움을 겪는 동안 3억 달러를 절약하기 위해 정리해고를 발표했습니다. 이 약물은 지난 2월 FDA의 승인을 받았지만 "그 이후 전문가들은 망막으로의 혈류를 차단하고 실명을 유발할 수 있는 폐쇄성 망막 혈관염에 대한 보고를 포함하여 안전성 문제에 대한 우려를 제기했습니다." Apellis는 자사의 제조 공정을 검토했으며 지난달에 문제를 확인했다고 밝혔습니다. Apellis에 따르면 일부 Syfovre 주입 키트에는 내부 구조적 변형이 있는 19게이지 필터 바늘이 포함되어 있습니다. Apellis는 대신 18게이지 필터 바늘이 포함된 키트를 사용할 것을 권장했습니다.